Altenheim - 02.05.2025 | PANORAMA

Nicht zur Zulassung empfohlen

Das Alzheimer-Medikament Kisunla (Wirkstoff Donanemab) soll nicht in der Europäischen Union zugelassen werden. So lautet die Empfehlung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) vom 28. März 2025. Der Ausschuss begründet seine Entscheidung in der Stellungnahme damit, dass der Nutzen von Kisunla selbst bei Erkrankten ohne eine Kopie des Alzheimer-Risikogens ApoE4 nicht überwiege. Hierzu führt die Alzheimer Forschungs Initiative in einer Mitteilung erläuternd aus: "Kisunla bringt keine Heilung der Erkrankung, sondern kann den Verlauf um einige Monate verzögern. Bei der Behandlung traten in den Zulassungsstudien bei knapp 37 Prozent der Probandinnen und Probanden Hirnschwellungen und Hirnblutungen ...
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